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廣東:醫耗材分類掛網采購,三種方式并行!
來源: | 作者:健澤小吳 | 發布時間: 12天前 | 32 次瀏覽 | 分享到:

廣東省明確醫用耗材分類掛網采購思路,直接掛網采購、議價掛網采購和自主采購三種方式并行。

9月2日,廣東省藥品交易中心發布《廣東省第三方藥品電子交易平臺關于實施醫用耗材掛網采購的公告》。

《公告》明確省平臺醫用耗材采購方式分為直接掛網采購、議價掛網采購和自主采購三種方式,符合《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械注冊與備案管理辦法》、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》等相關規定的歸屬醫用耗材管理的醫療器械、歸屬藥品管理的診斷試劑,均可參加省平臺掛網采購 。

采購主體包括全省所有公立醫療機構(含軍隊醫療機構,下同)。醫保定點社會辦醫療機構和零售藥店可自愿參加。
直接掛網采購 
1、品種范圍:

  • 國家和廣東省級集中帶量采購中選的醫用耗材。


  • 國家和省要求直接掛網的其他醫用耗材。

2.掛網價格:國家和廣東省級集中帶量采購中選的醫用耗材的掛網價格按照相關采購文件規定執行。國家和省要求直接掛網的其他醫用耗材掛網價格按相關規定執行。
議價掛網采購
1、品種范圍:直接掛網采購范圍外的醫用耗材,納入議價掛網采購范圍。

  • 國家、省級醫用耗材集中帶量采購文件明確可掛網的非中選的醫用耗材;


  • 其他醫用耗材。

2.掛網價格:
(1)國家、省級醫用耗材集中帶量采購文件明確可掛網的非中選醫用耗材的掛網價格按照相關采購文件規定執行。
(2)符合議價掛網采購的其他醫用耗材按照就低原則取省平臺醫用耗材交易系統歷史采購價的10%分位值、醫療機構線上填報的最低采購價和最新掛牌價三者之間低值作為擬掛網價格。
如無上述價格信息的,則由生產企業自主申報價格后按申報價格作為擬掛網價格;報名醫用耗材自主申報的價格應不高于全國其他省級現執行最低掛網(中標)價格(不含其他省級帶量采購中選價格,下同)和廣州平臺、深圳平臺最低交易價格,生產企業并就申報價格的真實性和有效性作出承諾。鼓勵生產企業參照其他省級帶量采購中選價格自主申報價格。
3、議價掛網采購范圍內的醫用耗材,醫療機構按不高于掛網價格議價采購。
自主采購 
對省平臺上無企業掛網的短缺品種、應對公共衛生突發事件的應急審批或緊急緊缺品種、未發生實際交易或其他原因導致采購困難且臨床必需、臨床使用量極少等類型的醫用耗材,醫療機構可搜尋生產企業,按照公平原則協商確定采購價格,在年度采購總金額 5%范圍內自主議價采購,并將相關采購信息上傳省平臺,同時按管理權限報相應醫保部門。
動態調整 
(一)價格聯動 
1.直接掛網采購產品:根據國家和省相關采購文件要求和價格聯動政策進行價格調整并執行。
2.議價掛網采購產品:省平臺每季度按照就低原則聯動省內新產生成交價格的加權平均值以及醫療機構線上填報的采購平均價,生產企業確認聯動價格后按新確認的掛網價格掛網。
3.在采購期內,企業中選價格和掛網價格進行調整時,應同步更新或重新簽訂購銷合同的成交價格,原合同價格停止執行。鼓勵帶量采購品種中選企業主動申請調低價格;生產企業每月末最后一天,自主申報全國最低掛網價格。
準入機制
省平臺原則上按季度匯總直接掛網、議價掛網采購范圍外在省平臺新報名生效的醫用耗材,組織生產企業按照議價掛網采購方式明確掛網價格后納入議價掛網采購范圍。
退出機制:符合以下條件之一的,將調出掛網范圍。
①參加醫用耗材采購的企業以低于成本價報價,或者以欺詐、串通、濫用市場支配地位等方式參與采購,取消其兩年內參加醫用耗材采購的資格并予以公告。
②掛網醫用耗材因無法正常生產、產品退市等原因無法正常供應的,生產企業應申請撤銷掛網,自撤銷生效之日起1年內不能重新申報掛網
③對被藥品監管部門撤銷、吊銷或者注銷醫用耗材批準注冊/備案文件的醫用耗材,予以撤銷掛網。
④對出現質量問題的掛網醫用耗材,按國家或省主管部門相關規定予以暫停或撤銷掛網。
⑤供應主體被列入《全國醫藥價格和招標采購失信企業風險警示名單》或依據醫藥價格和招標采購信用評價制度被評定為“特別嚴重”或“嚴重”失信等級的,則按相關規定予以暫停或撤銷掛網。
⑥在申報及掛網周期內,省平臺收到相關有權司法機關對申報企業/掛網醫用耗材侵犯他人權利的判決、決定、裁定等司法文書,或司法機關關于掛網醫用耗材采取包括不限于禁止銷售等保全措施的,對于正在申報的企業,省平臺將取消其申報掛網資格;對于已掛網的醫用耗材,相關企業應在獲悉上述情況后1個工作日內主動暫停掛網交易,如企業未能主動暫停掛網交易,省平臺將主動暫停所涉產品掛網交易,由此產生的一切經濟和法律責任均由該企業自行承擔。
⑦經調查如企業存在虛報、漏報、瞞報價格,提供虛假證明文件或其他方式弄虛作假的,予以暫停或撤銷相關醫用耗材掛網,并按國家或省主管部門相關規定處理。
⑧掛網醫用耗材如發生代理權爭議的情況,將暫停有關產品掛網,代理授權無爭議并符合報名要求后恢復掛網;暫停掛網期間產生的一切經濟和法律責任均由企業自行承擔。
⑨國家和省規定的不能參與耗材采購的醫用耗材產品。
⑩省平臺經審查認為應予以暫停或撤銷掛網相關醫用耗材的其他情形
此外,《公告》明確國家或廣東省級集中帶量采購協議期滿后接續的醫用耗材,各省或省內廣州、深圳自行組織已公布集中帶量采購中選結果的醫用耗材;臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、市場競爭較充分、同質化水平較高且尚未開展帶量采購的醫用耗材;根據主管部門工作安排實施省級集中帶量采購,帶量掛網采購規則另行公布,中選產品按照直接掛網采購方式實施。



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